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四川新荷花饮片检测现代化的先行者-【新闻】

发布时间:2021-05-28 10:45:36 阅读: 来源:书籍厂家

四川新荷花饮片检测现代化的先行者

【检测仪器产业网】“新荷花”不仅已经初步实现中药饮片生产规模化和饮片炮制工艺规范化,而且已经初步实现中药饮片质量检测现代化。无论从质量管理部门设置、质量检验人员配备、质量检测设备水平来看,还是从质量检测项目、质量检测效率、质量检测精度来看,他们都已经走在饮片行业前列,成为饮片质量检测现代化的先行者。

诚然,合格的饮片质量是生产出来的,不是检验出来的。但谁又能够否认,先进的饮片检测能力必能促进饮片产业发展、落后的饮片检测能力必将制约饮片产业发展呢?譬如,欧盟对饮片农药残留的检测项目多达148项,对黄曲霉素的检测项目也有十几项,日本、韩国对饮片重金属、农残的含量检测也很严格,如果你的企业没有相应的检测设备和检测能力,拿不出那么多检测项目的检验报告,你的中药饮片怎么可能走出国门呢?再如,假设你立志成为能够同时生产多种饮片、能够年产多批饮片的规模企业,但你的检验人员却不够用、检测设备却不够新、检测效率却不够高,根本完成不了多品种、多批次饮片生产所必需的对原辅料、中间品和成品的大量质检任务,你又怎么可能实现饮片规模化生产呢?如今的"新荷花"却不会遭遇这类烦恼。

“新荷花”的饮片质检技术力量雄厚。他们的质量管理部,已经由过去的7人扩充到30人,其中20人直接负责饮片质量检测,10人直接负责饮片质量管理。这些人员中,研究生以上学历的就占半数以上。

“新荷花”的饮片质检专业设备先进。6年前,记者第二次采访“新荷花”,当得知他们为检测马钱子的“的士宁”含量,不惜以每支2600元的价格购买高效液相仪的相关液柱,不禁由衷地赞佩他们舍得为加强饮片质量检验作投入。如今,他们的饮片检测设备水平已经达到行业一流。由高效液相色谱仪、气相色谱仪、原子吸收分光光度计、紫外分光光度计、旋转蒸发仪、快速水分测定仪等先进设备形成的常规检验、理化检验和仪器分析能力,已能完全适应年产数千吨饮片的生产规模和大量出口饮片的质量检测需要。为尽快适应2010年版药典新增加的饮片检测项目和新提高的饮片检测标准需要,他们在去年就定购了美国ThermoFisherITQ900气质联用仪和安捷伦1260InfinityLC气相色谱仪。其中,以100余万元定购的这种气质联用仪,既具有GC的高分辨率又具有质谱的高灵敏度,能够同时检测多种农药和报告所检测农药的结构信息,是快速定性、定量检测农残的先进设备,对已知化合物和未知成分都有可靠的鉴定能力。而以100余万元总价定购的两台安捷伦液相色谱仪,不仅具有更为先进的快速分离能力,而且具有更强的快速分析能力,对所检测物质相关成分的分析时间,可从20至40分钟缩短到3分钟。

“新荷花”的饮片质检管理制度完善。直接负责饮片质量管理的质量管理部下设质量保证室(QC)和质量控制室(QA),前者负责饮片生产各个环节的现场监督,后者负责原辅料、包装材料和半成品、成品的质量检验。他们的各项质量管理都有明确程序,各种药材、辅料、包材和半成品、成品都有明确的质量标准、检验规程和留样制度,各种检验设备、仪器、试剂、标准品、滴定液都有严格的管理规定。

“新荷花”的饮片质检检测效率高。不要说最新购置的两种新设备分别可以同时检测多种农药残留和大大缩短所检测物质的成分分析时间,就是他们日常使用的不少检测设备,其检测效率也在饮片行业领先。譬如,他们使用的ZDJ5型自动滴定仪,就是以滴定法测量样品中未知成分含量的先进仪器。这种仪器能够通过测量检品电极电位(PH)变化,自动判别出其等量点(终点),并给出测量结果。使用这种仪器,最小滴定量由仪器控制,检测结果准确,重复性好,可进行连续复数样品的自动测量,操作人员只需设定程序,仪器就能自动滴定,自动运行,无需人工监视,滴定效率也比人工滴定高得多。

“新荷花”的饮片质检检测精度高。仍以上面提到的自动滴定仪为例,因为滴定过程完全由仪器控制,再也不会发生传统的手工滴定极易出现的最小滴定量难以控制、滴定终点难以控制问题,而以仪器判断滴定终点,又避免了通过人工观察显色剂变化判断滴定终点难以规避的误差。他们使用的美国Ohau卤素水分测定仪,也许更能说明问题。大家都知道,饮片生产,需要及时对中间产品和饮片成品作水分含量测定,而使用过去的仪器和方法测定,要么检测过程中对样品加热不均匀,要么检测时间过长。而“新荷花”现在所用的检测仪器,用的是环形管卤素加热方式,既能通过环状卤素灯均匀加热样品,又能在干燥过程中持续测量和即时显示样品丢失水分的百分比变化,干燥程序一完成,最终的水分含量值就被立即锁定。这种检测方法不但几分钟就能完成一个样品的水分测定,适宜饮片生产的在线控制,而且使测量精度大大提高。

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